默沙东公布了名为KETNOTE-590的关键性3期临床试验结果。在这项随机双盲临床试验中，局部晚期或转移性食管癌患者接受Keytruda与含铂化疗构成的组合疗法，或者安慰剂与含铂化疗构成的组合疗法的治疗。 在中位随访时间为10.8个月时，首次中期分析显示，Keytruda组合疗法与化疗相比，将患者死亡风险降低27%（HR=0.73，95% CI，0.62-0.86，p<0.0001）。患者中位总生存期（OS）达到12.4个月，化疗组这一数值为9.8个月。值得一提的是，这些数据没有考虑患者的PD-L1表达水平。 在肿瘤表达PD-L1（CPS>10）的患者中，Keytruda组合疗法的疗效更佳，患者的中位OS达到13.5个月，化疗对照组为9.4个月。Keytruda组合疗法将患者死亡风险降低38%（HR=0.62，95% CI，0.49-0.78，p<0.0001）。 ▲Keytruda组合疗法在KETNOTE-590临床试验中的生存期数据（图片来源：默沙东官网） Keytruda组合疗法同时显著提高了患者的无进展生存期，在全部患者中将疾病进展或死亡风险降低35%，在肿瘤表达PD-L1的患者中，将风险降低49%。 值得一提的是，在亚洲患者亚群中，这一组合疗法显示出比整个患者群体更好的疗效，将患者死亡风险降低36%（HR=0.64），疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59）。 ▲Keytruda组合疗法的患者亚群分析，红框处为亚洲患者亚群数据（图片来源：默沙东官网） 默沙东计划基于这一积极数据，向监管机构递交申请。
